Описание препарата Ремикейд не предназначено для назначения лечения без участия врача.

Ремикейд

Краткая информация о препарате Ремикейд^®

Регистрационное удостоверение № UA/4904/01/01

Международное название: инфликсимаб

Форма выпуска: порошок лиофилизированный для приготовления концентрата для приготовления раствора для внутривенного введения во флаконах. Каждый флакон содержит 100 мг инфликсимаба (10 мг/1мл после растворения содержимого флакона в 10 мл воды для инъекции).

Показания, способ применения и дозы: Ремикейд предназначен для внутривенного применения у взрослых пациентов (с 18 лет) и детей с 6 лет. Лечение должно проводиться под контролем врача с опытом диагностики и лечения заболеваний, при которых применяется Ремикейд. Ремикейд вводят внутривенно по схеме на 0—2-6-ой неделе и потом с интервалом 8 недель при ревматоидном артрите 3 мг/кг массы тела в разовой дозе; при анкилозирующем спондилите, псориазе, псориатическом артрите, язвенном колите — 5 мг/кг массы тела в разовой дозе; при тяжелой и средней тяжести болезни Крона у взрослых и детей с 6 лет — 5 мг/кг массы тела. Побочное действие. При клинических исследованиях инфликсимаба побочные эффекты обнаруживались у 60% больных, получающих препарат, и у 40% больных, которые получали плацебо. Наиболее частыми нежелательными явлениями, которые часто приводили к прерыванию лечения, были реакции, связанные с инфузией: одышка, крапивница, головная боль. В постмаркетинговой практике среди серьезных нежелательных явлений преобладали инфекции, в некоторых случаях фатальные. Эти инфекции были редкими или очень редкими по частоте и включали туберкулез, а также оппортунистические инфекции. Противопоказания. Абсолютным противопоказанием является наличие в анамнезе реакций повышенной чувствительности к инфликсимабу, к мышиному белку, а также к любым неактивным компонентам препарата. Ремикейд противопоказан больным с тяжелыми инфекциями, такими как туберкулез, сепсис, абсцессы и оппортунистические инфекции. Препарат противопоказан пациентам с сердечной недостаточностью тяжелой и средней тяжести (NYHA III/IV).

Особенности применения. Инфузионные реакции и гиперчувствительность. Ремикейд может служить причиной развития острых реакций, связаных с инфузией, и аллергических реакций замедленного типа. Срок развития этих реакций разный. Поэтому за всеми пациентами, получаюшими Ремикейд^®, следует наблюдать на протяжении, по меньшей мере, 1 часа после инфузии. Острые реакции, связанные с инфузией, могут развиваться немедленно или на протяжении нескольких часов после введения. В случае возникновения острой инфузионной реакции введение следует немедленно прервать. Некоторые из этих эффектов были описаны как анафилаксия. Необходимое оборудование и медикаменты (например, антигистаминные препараты, кортикостероиды, адреналин и/или парацетамол) для экстренного лечения этих реакций должны быть «под рукой» для немедленного применения. Для предупреждения некоторых этих реакций (слабых или транзиторных) больному перед началом инфузии может быть введен один из антигистаминных препаратов, гидрокортизон и/или парацетамол. У некоторых больных могут вырабатываться антитела к инфликсимабу, что повышает частоту инфузионных реакций, небольшая часть которых — тяжелые.

Инфекции. Фактор некроза опухоли альфа (TNF-a) является медиатором воспаления и модулятором клеточного иммунитета. Экспериментальные данные свидетельствуют о необходимости TNF-a в борьбе с внутриклеточными инфекциями. Клинический опыт обнаружил нарушение иммунного ответа против инфекции у некоторых пациентов, которые получали инфликсимаб. Следует с осторожностью применять Ремикейд при лечении пациентов с хроническими или рекуррентными инфекциями в анамнезе. Во время лечения инфликсимабом отмечались случаи оппортунистических инфекций, в том числе туберкулеза и других инфекций, включая сепсис и пневмонию. До начала терапии Ремикейдом пациенты должны быть детально обследованы для исключения туберкулеза, в том числе латентного. Обязательным является проведение всем пациентам до начала терапии кожного туберкулинового теста и рентгенографии грудной клетки.

Беременность и лактация. Неизвестно, может ли Ремикейд нанести ущерб плоду при применении его беременной, поэтому не рекомендуется назначать Ремикейд беременным без крайней необходимости. Следует избегать беременности, используя соответствующие средства контрацепции на протяжении лечения и не менее 6 месяцев после последней инфузии Ремикейда. Неизвестно, экскретируется ли инфликсимаб с молоком человека. Поэтому рекомендовано прекратить кормление грудью во время и после лечения Ремикейдом. Кормление грудью разрешается не ранее, чем через 6 месяцев после окончания лечения (принимая во внимание важность терапии для матери).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

У больных ревматоидным артритом и болезнью Крона одновременное применение метотрексата и других иммуномодуляторов снижает выработку антител к инфликсимабу. Информация относительно возможного влияния или влияния других иммуносупрессивных препаратов на фармакокинетику инфликсимаба отсутствует. Не рекомендуется комбинированное применение Ремикейда^® и анакинры. При проведении инфузий смешивать раствор Ремикейда с другими препаратами не разрешается.

Подробную информацию о препарате вы можете прочитать в инструкции
по медицинскому применению препарата