Описание препарата Методжект (Metoject) не предназначено для назначения лечения без участия врача.

Методжект (Metoject)

Загальна характеристика: 1 мл розчину містить 10 мг метотрексату

Основні фізико-хімічні властивості: прозорий жовтий розчин.

Допоміжні речовини: натрію гідроксид, натрію хлорид, вода для ін’єкцій.

Форма випуску. Розчин для ін’єкцій.

Показання для застосування. Гостра форма ревматоїдного артриту у дорослих пацієнтів. Поліартритна гостра форма ідіопатичного (ювенільного) артриту у випадку неадекватної реакції на нестероїдні протизапальні лікарські засоби. Гостра і загальна форма псоріазу вульгарного, особливо зі зміною стеаринової плями, а також псоріатичний артрит у дорослих пацієнтів, що несприйнятливі до звичайної терапії.

Спосіб застосування та дози. Методжект необхідно приймати тільки за призначенням лікаря, який ознайомлений з особливостями застосування лікарського засобу і способом його дії.

Методжект вводиться у вигляді ін’єкції один раз на тиждень. Ін’єкція Методжекту може вводитися внутрішньом’язово, внутрішньовенно та підшкірно. Загальна тривалість лікування визначається індивідуально.

Примітка: Можливим є додавання фолієвої кислоти у відповідності із схемою лікування.

Дозування для дорослих пацієнтів із захворюванням на ревматоїдний артрит: Початкова доза, що рекомендується, становить 7,5 мг метотрексату 1 раз на тиждень, що вводиться підшкірно, або внутрішньом’язово, або внутрішньовенно. Залежно від захворювання пацієнта і переносимості препарату пацієнтом, початкова доза може поетапно збільшуватися на 2,5 мг у тиждень. Тижнева доза в 25 мг не повинна перевищуватися. Поява відповідної реакції на лікування передбачається через 4-8 тижнів. Після досягнення бажаного терапевтичного результату доза повинна поступово зменшуватися до найменшого об’єму, необхідного для підтримки можливої дії лікарського засобу.

Дозування для пацієнтів із захворюванням на псоріаз вульгарний: Рекомендується, щоб тестова доза 5-10 мг була введена парентерально за один тиждень до проведення терапії з метою визначення алергічної побічної дії. Початкова доза, що рекомендується, становить 7,5 мг метотрексату один раз на тиждень, що вводиться підшкірно або внутрішньом’язово, або внутрішньовенно. Доза повинна поступово збільшуватися, але не повинна, загалом, перевищувати тижневої дози обсягом у 25 мг метотрексату. Поява відповідної реакції на лікування передбачається через 2-6 тижнів. Після досягнення бажаного терапевтичного результату доза повинна поступово зменшуватися до найменшого рівня, необхідного для підтримки можливої дії лікарського засобу.

Пацієнти з нирковою недостатністю: Пацієнти з нирковою недостатністю повинні застосовувати Методжект з обережністю. Доза повинна визначатися в такий спосіб:

Кліренс креатиніну (мл/хв.) >50-100%; 20-50-50%; <20 — Методжект не повинен застосовуватися.

Пацієнти з печінковою недостатністю: Методжект призначають з обережністю пацієнтам з поточними або перенесеними захворюваннями печінки, особливо якщо ці захворювання спричинені вживанням алкоголю. Якщо рівень білірубіну становить >5 мг/дл (85,5 мкмоль/л), застосування Методжекту протипоказане.

Застосування пацієнтами літнього віку: У зв’язку зі зниженою печінковою і нирковою діяльністю в пацієнтів літнього віку, як і із зниженим змістом фолієвої кислоти, доза для них повинна бути зменшена.

Дозування для дітей віком до 16 років, що страждають на поліартритну форму ювенільного ідіопатичного артриту: Доза, що рекомендується, дорівнює 10-15 мг/м² поверхні тіла/тиждень. У випадку недостатньої дії тижнева доза може бути збільшена до 20 мг/м² поверхні тіла/тиждень. Препарат застосовується внутрішньом’язово.

Побічна дія. Найпоширенішою побічною дією є пригнічення системи гемопоезу й ушкодження шлунково-кишкового тракту.

Протипоказання.

Препарат протипоказаний, якщо є: підвищена чутливість до метотрексату або до кожного з компонентів; печінкова недостатність; зловживання алкоголем; ниркова недостатність (кліренс креатиніну складає менш 20 мл/хв.); лейкопенія, тромбоцитопенія або анемія; гострі активні форми хронічних інфекцій, таких як туберкульоз і ВІЛ, виразки слизової оболонки ротової порожнини і відомі гострі шлунково-кишкові виразкові захворювання; вагітність, період годування груддю; вакцинація живою вакциною.

Умови та термін зберігання. Зберігати в захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі до 25 ⁰С. Термін придатності — 2 роки.

Зберігати в оригінальній упаковці з метою запобігання проникненню сонячного світла. Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на флаконі.

Умови відпуску. За рецептом.

Упаковка. По 0,75 мл (7,5 мг), або по 1,0 мл (10мг), або по 1,5 мл (15 мг), або по 2,0 мл (20 мг), або по 2,5 мл (25 мг) у шприці; по 1 шприцу у картонній коробці.

Виробник. медак ГмбХ.

Адреса. Феландштрасе, 3, Д-20354 Гамбург. Нiмеччина.