FDA одобрило препарат Roche для лечения ревматоидного артрита Actemra

По сообщению Genentech Inc., принадлежащей Roche Group, FDA одобрило препарат Actemra (tocilizumab) для лечения взрослых больных ревматоидным артритом (степень тяжести заболевания — от средней до тяжелой), у которых не удалось добиться адекватного ответа на терапию с применением одного или более антагонистов фактора некроза опухоли. Actemra — первое моноклональное антитело, ингибирующее интерлейкин-6, одобренное для лечения ревматоидного артрита в качестве монотерапии или в комбинации с метотрексатом или другими противоревматическими препаратами, модифицирующими течение заболевания (DMARDs).

Было проведено пять мультинациональных исследований III фазы препарата с участием более 4 тыс. пациентов. Исследования показали, что применение Actemra в качестве монотерапии или в комбинированной терапии значительно уменьшает выраженность симптомов ревматоидного артрита по сравнению с использованием только DMARDs.

В распоряжение врачей и пациентов США препарат поступит с 18 января.