Сразу 4 препарата для лечения ревматоидного артрита попали в ТОП-10 по итогам продаж за 2013 год

Фармацевтические компании, занимающиеся разработкой лекарственных средств, стремятся заполучить в свой продуктовый портфель препараты-блокбастеры. Однако, удается это далеко не всем. Так, сегодня актуален вопрос продуктивности R&D-разработок препаратов, в которые ежегодно большинством фармкомпаний вкладываются значительные инвестиции.

Топ-10 самых продаваемых препаратов в мире в 2013 г. не может не произвести впечатление своим объемом продаж. Прежде всего, стоит отметить, что объем продаж каждого из топ-10 препаратов-блокбастеров в 2013 г. составил более 5,5 млрд дол. США, согласно данным, предоставленным аналитической компанией «EvaluatePharma».

Анализируя рейтинг топ-10 препаратов, можно увидеть следующую картину: 3 из топ-10 блокбастеров 2013 г. — Humira, Enbrel и Remicade — предназначены для лечения ревматоидного артрита и других ауто­иммунных заболеваний. Препарат Rituxan компании «Roche», предназначенный для лечения онкопатологии и занявший 6-ю позицию в рейтинге топ-10 блокбастеров 2013 г., также применяется для лечения ревматоидного артрита.

HUMIRA компании «ABBVIE»

По итогам 2013 г. лидером по объему мировых продаж является препарат для лечения ревматоидного артрита — Humira производства «AbbVie». Объем продаж препарата, по данным «AbbVie», за 2013 г. составил более половины общего объема продаж компании (около 57%), достигнув, по данным компании «FiercePharma», отметки 11,02 млрд дол. В дальнейшем ожидается повышение данного показателя, по прогнозам, в 2014 г. объем продаж Humira составит 19 млрд дол.

Однако, этот препарат не cможет находиться на вершине вечно. Срок действия патентной защиты Humira в США истекает в 2016 г., а в странах Европы — в 2018 г., что делает его лакомым кусочком для компаний — производителей биосимиляров.

Как выйти из данной ситуации? Одним из вариантов выхода может стать расширение показаний к применению Humira в области ревматологии (энтезит, связанный с ревматоидным артритом у детей), гастроэнтерологии (болезнь Крона и язвенный колит в педиатрической практике), дерматологии (псориаз в педиатрической практике), офтальмологии (увеит).

В 2014 г. компания «AbbVie» планирует продолжать инвестировать в ключевые препараты, а также готовится к выведению на рынок новых продуктов, которые, по мнению представителей компании, будут стимулировать увеличение общего объема продаж в 2015 г. и в будущем.

ENBREL компаний «AMGEN INC.», «PFIZER INC." и «TAKEDA PHARMACEUTICAL COMPANY»

Кто же занял 2-ю позицию в топ-10? Это препарат Enbrel, который впервые был одобрен Управлением по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (Food and Drug Administration — FDA) более 15 лет назад, в 1998 г., для лечения умеренной и тяжелой степени ревматоидного артрита.

Enbrel был первым в своем роде ингибитором фактор некроза опухоли (ФНО), предназначенным для лечения таких аутоиммунных заболеваний, как ревматоидный и псориатический артрит, что позволило ему стать одним из самых продавае­мых препаратов в мире. Компания «Amgen» приобрела разработчика препарата Enbrel — компанию «Immunex», в 2002 г. за 16 млрд дол. Данная сделка на то время была невероятной, однако, как оказалось, весьма оправданной.

В 2011 г. компания «Amgen» получила новый патент на Enbrel, таким образом, продлив срок действия патентной защиты в США на данный препарат до 2028 г.

REMICADE компаний «JANSSEN» («JOHNSON & JOHNSON»), «MERCK&CO» и «MITSUBISHI TANABE PHARMA»

Препарат Remicade замыкает тройку лидеров топ-10 самых продаваемых препаратов в мире в 2013 г. Так, по данным компании «FiercePharma», объем его продаж по итогам 2013 г. составил 8,39 млрд дол., что на 8,7% выше аналогичного показателя предыдущего года.

Препараты на основе моноклональных антител для лечения ревматоидного артрита, болезни Крона и других аутоиммунных заболеваний компании «Johnson & Johnson» сегодня являются одними из представителей блокбастеров во всем мире. Их общий объем продаж в 2013 г. принес компании более 9 млрд дол. (по данным компании «Johnson & Johnson»).

Срок действия патентной защиты на Remicade в Канаде истек еще в 2012 г., однако был про­длен для ряда стран Европы, где он заканчивается в 2015 г. В свою очередь, в США это лекарственное средство утратит патентную защиту в 2018 г.

RITUXAN/MABTHERA компаний «GENENTECH», «BIOGEN IDEC» и «ROCHE»

Наиболее продаваемым Rituxan оказался в США благодаря расширению показаний к применению. Так, Rituxan предназначен как для лечения неходж­кинских лимфом и хронического лимфолейкоза, так и для терапии ревматоидного артрита в комбинации с метотрексатом для уменьшения выраженности симптомов и замедления прогрессирования данного заболевания.

Фармкомпании — производители биосимиляров не оставляют попыток разработать аналоги препарат Rituxan. Однако, это задача не из легких. Так, несколько компаний уже остановили разработку биосимиляров Rituxan, но это не значит, что препарату в дальнейшем не грозит конкуренция.