Тоцилізумаб може бути ефективним в лікуванні системної склеродермії

Результати випробування faSSinate були опубліковані в журналі Lancet, показуючи, що лікування за допомогою Актемри (тоцілізумабу) призвело до зменшення товщини шкіри і поліпшення функції легенів у пацієнтів з системною склеродермією (ССД).

Це дослідження раніше було викладене на засіданні Американського коледжу ревматологів (ACR) в 2015 році. Воно є першим плацебо-контрольованим випробуванням II фази Актемри для лікування ССД.

Вісімдесят сім пацієнтів з прогресуючою ССД були зараховані до фазі II багатонаціонального рандомізованого подвійного сліпого плацебо-контрольованого «faSScinate» дослідження. Пацієнти випадковим чином отримували або щотижневі підшкірні введення тоцілізумабу в дозі 162 мг (n = 44) або плацебо (n = 43) протягом 48 тижнів, а потім — щотижнево тоцілізумаб протягом 48 тижнів у відкритій фазі.

Клінічно значиме зниження модифікованого індексу Scores Rodnan шкіри (MRSS) було зафіксовано в групі Актемри в порівнянні з групою плацебо протягом 48 тижнів. Крім того, пацієнти в групі Tocilizumab мали зниження функціональної здатності легень в порівнянні з пацієнтами, які отримували плацебо. Тобто, під час дослідження не було зазначено будь-яких нових проблем щодо безпеки препарату у цієї категорії хворих.

«Це дослідження підтверджує важливу роль Актемри в лікуванні прогресуючої системної склеродермії,» сказав провідний дослідник д-р Дінеш Кханна, професор внутрішньої медицини у відділенні ревматології та директор Університету Мічигану з проблем склеродермії. «Після 48 тижнів лікування пацієнтів, які отримували Актемру, було зафіксоване зменшення склерозу шкіри в порівнянні з пацієнтами, які отримували плацебо. Ці результати доводять потребу в дослідженні III фази Актемра для лікування системної склеродермії.

Оригинал текста «Safety and efficacy of subcutaneous tocilizumab in adults with systemic sclerosis (faSScinate): a phase 2, randomised, controlled trial» The Lancet