Описание препарата Артрум Н не предназначено для назначения лечения без участия врача.
Артрум Н
АРТРУМ H 2%
2% гіалуронат натрію
Наповнений 2-мл стерильний шприц для внутрішньосуглобової ін’єкції
ОПИС:
АРТРУМ H 2% показаний для симптоматичного лікування артрозу шляхом внутрішньосуглобової ін’єкції.
АРТРУМ H 2% — в’язкоеластичний засіб для імплантації, що містить основний активний компонент, який представляє собою високомолекулярну (2 400 000 дальтонів) природну похідну гіалуронової кислоти, гіалуронат натрію, отриманий методами генної інженерії, з високою концентрацією (20 мг/мл).
Поєднання в АРТРУМІ H 2% високої молекулярної маси та високої концентрації гіалуронової кислоти — головний чинник лікування артриту.
АРТРУМ H 2% не містить протеїнів тваринного походження і не зв’язаний в мережу хімічними зв’язками, тому виключається будь-який ризик алергії та потенціальної цитотоксичності, і гарантується ідеальна переносимість та безпечність.
Активний елемент АРТРУМУ Н2 відповідає вимогам Європейської фармакопеї, гарантуючи таким чином повну сумісність та найвищу чистоту і стабільність виробу.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА ТА ПРЕДСТАВЛЕННЯ:
АРТРУМ Н 2% — прозорий, однорідний, не мережний, в’язкоеластичний, стерильний препарат, що складається з гіалуронату натрію високої чистоти, отриманого шляхом бактеріальної ферментації; в 2-мл шприці міститься 40 мг гіалуронату натрію.
АРТРУМ Н 2% постачається в наповнених одноразових 2-мл шприцах типу «Luer-Lock». Ідентифікаційні дані виробу вказані на етикетці, нанесеній на шприц. Шприци постачаються в індивідуальних стерильних обгортках.
На індивідуальну стерильну обгортку нанесена ідентифікаційна етикетка. В пакувальному конверті, з нанесеними на нього ідентифікаційними даними призначеного для імплантації в’язкоеластичного препарату АРТРУМ Н 2%, постачаються: шприц, стерильна голка для внутрішньосуглобової ін’єкції та аксесуари (вкладний лист продукту, етикетки з даними про відповідність еталонів мір). Упаковка містить 1 або 3 шприци.
СКЛАД, на мл
Натрію гіалуронат 20 мг
Натрію хлорид 9 мг
Вода для ін’єкцій до 1 мл
Метод стерилізації: водяна пара
ПОКАЗАННЯ:
В’язкоеластичні препарати АРТРУМ Н 2% показані для підтримки наявності внутрішньосуглобового простору, ослаблення болю та відновлення рухомості суглобів шляхом заміни та збільшення в’язкоеластичності паталогічної синовіальної рідини в артрозних суглобах. Терапевтичні показання — всі форми больових артрозів колінного суглобу, за виключенням запалювального артриту:
Прості феморотібіальні та феморопателярні артрози колінного суглобу;
Артрози колінного суглобу та зв’язані з ними загальні фактори;
Неефективність звичайного лікування;
Непереносимість та/чи протипоказання для застосування НПЗ та/чи анальгетиків;
Вік понад 65 років та чисельні курси лікування (артеріальна гіпертензія, діабет, ожиріння, сердечно-судинні на шлунково-кишкові розлади);
Протипоказання щодо застосування засобів протезування (молоді люди) та різноманітні протипоказання, пов’язані з загальним станом пацієнта;
Нагвинтіть ін’єкційну голку на шприцах «Luer-Lock» після видалення пробки, не торкаючись до кінчика шприца.
Виконайте внутрішньосуглобову ін’єкцію.
Від шприца та голки необхідно позбутися негайно після ін’єкції, викинувши їх в контейнер для видалення відходів.
Позологія: 3 внутрішньосуглобові ін’єкції з однотижневими інтервалами.
ЗАСТЕРЕЖЕННЯ ПРИ ЗАСТОСУВАННІ:
При застосуванні рекомендовані наступні застереження:
Перед застосуванням перевірте чи не пошкоджена стерильна захисна обгортка.
Необхідно строго дотримуватися процедур асептики.
Не робіть одночасно з ін’єкцією АРТРУМУ Н 2% ін’єкцій інших препаратів.
Перед ін’єкцією завжди не допускайте будь-яких протікань синовіальної рідини.
Застереження при застосуванні, це ті застереження, яких вимагає протокол внутрішньосуглобової ін’єкції в ревматології та ортопедичній хірургії, однак відповідальним за свій метод та показання до застосування залишається практикуючий клініцист.
В цій вставці вказано про ретельне дотримання позології. Ефективність лікування АРТРУМОМ Н 2% була встановлена для циклу з 3 внутрішньосуглобових ін’єкцій, які вводилися з тижневими інтервалами.
Рекомендується проінформувати пацієнтів, як і при будь-якій внутрішньосуглобовій ін’єкції, що вони мають залишатися в стані спокою протягом 24 годин і уникати будь-якої професійної або спортивної активності.
НЕСУМІСНІСТЬ:
Перед застосуванням АРТРУМУ Н 2% не користуйтеся для дезинфекції шкіри четвертинним амонієм (хлоридом бензалконію).
ПРОТИПОКАЗАННЯ:
Перед початком будь-якого лікування шляхом внутрішньосуглобової ін’єкції АРТРУМУ Н 2% необхідно вилікувати всі запалювальні патології суглобів.
Не призначається якщо пацієнт повідомляє відому гіперчутливість до гіалуронату натрію.
Не робіть ін’єкцій в місця поза зчленуванням, в синовіальні тканини та/ чи в капсулу суглоба, оскільки така ін’єкція може привести до небажаних місцевих та регіональних запалювальних реакцій.
Не робіть внутрішньосудинних ін’єкцій.
НЕБАЖАНІ ЕФЕКТИ:
АРТРУМ Н 2% добре переноситься людиною. Інколи може виникати легкий біль та помірний набряк тривалістю до 48 годин. В такому випадку рекомендується на декілька годин прикласти пакет з льодом.
ЗБЕРІГАННЯ:
Необхідно захищати від світла та не допускати замерзання. Після відкривання в’якоеластичні препарати АРТРУМ Н 2% необхідно негайно використати і після використання позбавитися від залишків.
Тільки для професійного застосування.
Останнє обновлення вкладного листа препарату: 07.2006
АРТРУМ Н (гіалуронат натрію 2,0%)
потік при 25 °С
динамічна в’язкість (мПа с)
швидкість зсуву (с-1)
