Описание препарата Этол Форт не предназначено для назначения лечения без участия врача.

Этол Форт

Склад лікарського засобу:

діюча речовина: 1 таблетка містить 400 мг етодолаку.

допоміжні речовини: лактози моногідрат, мікрокристалічна целюлоза РН 102, кроскармелоза натрію, кремнію діоксид колоїдний, магнію стеарат, повідон K30, покриття (гідроксіметилпропілцелюлоза 2910, титану діоксид, оксид заліза червоний, поліетиленгліколь).

Лікарська форма. Таблетки, вкриті оболонкою.

Фармакотерапевтична група. Нестероїдний протизапальний і протиревматичний засіб.

Етодолак має протизапальні, аналгетичні і жарознижуючі властивості. Препарат знижує синтез простагландинів із арахідонової кислоти, завдяки чому зменшується чутливість рецепторів до медіаторів болю (гістаміну, брадикініну), зменшується ексудація, міграція лейкоцитів, а також чутливість гіпоталамічних центрів терморегуляції до дії ендогенних пірогенів Етодолак діє переважно у вогнищі запалення.

При внутрішньому застосуванні етодолак швидко всмоктується із шлунково-кишкового тракту, метаболізується в печінці і виводиться переважно нирками.

Показання.

• Ревматичні захворювання, такі як ревматизм, ревматоїдний артрит, подагричний і псоріатичний артрит, анкілозуючий спондиліт (хвороба Бехтерєва).
• Остеоартрози і остеоартрити неревматичного походження, міозити, тендиніти, що супроводжуються болем і ускладненням рухів.
• Больові синдроми (включаючи головний, зубний, післяопераційний, менструальний болі).

Протипоказання.

Етол Форт протипоказаний пацієнтам з підвищеною чутливістю до компонентів препарату, пацієнтам з виразковою хворобою шлунка і дванадцятипалої кишки, особливо в період загострення хвороби, за наявності уражень печінки і нирок, при цитопеніях, вагітності, годуванні груддю.

Препарат не призначається дітям молодше 15 років.

Застереження при застосуванні.

Перед початком лікування порадьтеся з лікарем.

Пацієнтам слід повідомити про симптоми ураження шлунково-кишкового тракту.

У разі призначення тривалого курсу лікування етодолаком слід забезпечити регулярний контроль клінічних аналізів крові і сечі (не рідше 1 разу на місяць), аналізу крові на печінкові ферменти та аналізу калу на приховану кров (не рідше 1 разу на 3 місяці).

У пацієнтів з серцевою недостатністю, хронічною печінковою або нирковою недостатністю, цирозом печінки, а також у пацієнтів похилого віку слід контролювати функцію нирок і печінки (не рідше одного разу на місяць).

Внаслідок можливості виникнення перехресної реакції не слід застосовувати препарат у пацієнтів, в анамнезі яких при лікуванні іншими НПЗЗ були вказівки на виникнення астми, риніту, кропив’янки тощо.

Вплив на здатність керувати автомобілем та іншими технічними засобами.

При тривалому застосуванні препарату слід зберігати обережність при керуванні автомобілем або іншими технічними засобами.

Без консультації лікаря не застосовуйте препарат довше встановленого терміну!

Взаємодія з лікарськими засобами.

Якщо Ви приймаєте будь-які інші лікарські засоби, обов’язково повідомте про це лікаря.

Етол Форт, як і інші нестероїдні протизапальні засоби, підсилює дію непрямих антикоагулянтів і гепарину, що підвищуює ризик кровотечі. За умови одночасного застосування етодолак збільшує токсичність аміноглікозидних антибіотиків, дигоксину. Підсилює дію пероральних гіпоглікемічних засобів, фенітоїну, збільшує гематологічну активність метотрексату.

Етол Форт зменшує ефект препаратів, що знижують артеріальний тиск.

Слід уникати одночасного застосування етодолаку і сечогінних препаратів внаслідок зменшення діуретичного ефекту з одного боку і підвищення ризику ураження нирок з іншого.

При одночасному застосуванні етодолаку з препаратами літію рівень останнього в сироватці крові може підвищуватись.

При застосуванні разом з іншими нестероїдними протизапальними засобами значно зростає ризик утворення виразок і кровотеч із шлунково-кишкового тракту.

Оскільки Етол Форт значною мірою зв’язується з білками плазми він може витісняти із зв’язку з альбумінами білірубін. Тому при застосуванні етодолаку можливий помилковий позитивний результат аналізу на білірубін із застосуванням реагенту Ерліха.

Спосіб застосування та дози.

Дози та тривалість лікування визначає лікар! Суворо дотримуйтесь рекомендацій Вашого лікаря.

Дорослі та діти старше 15 років: рекомендована добова доза препарату Етол Форт становить 400 – 1200 мг. Максимальна добова доза - 1200 мг. Препарат призначається двічі на день: по 1 таблетці вранці і ввечері після їжі. У разі необхідності доза може бути збільшена до 3 таблеток на добу.

У пацієнтів з вагою тіла менше 60 кг максимальна добова доза препарату не повинна перевищувати 20 мг/кг.

При ревматичних захворюваннях курс лікування залежить від ефективності терапії і характеру захворювання. За умови тривалого курсу терапії дозу необхідно коригувати через кожні 2 – 3 тижні застосування препарату.

При лікуванні больових станів внаслідок гострих запальних процесів (таких як зубний біль, міозити, тендиніти), а також післяопераційних больових синдромів курс лікування становить 5 діб. При головному і менструальному болю Етол Форт призначається по 1 -2 таблетці на добу за необхідності, протягом не більше 3 діб.

Передозування. При передозуванні препарату можливе виникнення нудоти, блювання, болю в епігасрії, виразок, кровотеч із ШКТ, набряків, підвищення артеріального тиску, жовтяниці, гепатиту, бронхоспазму.

У випадку передозування слід припинити приймання препарату і негайно звернутися до лікаря.

Побічні ефекти.

У разі виникнення будь-яких незвичних реакцій припиніть приймання препарату і зверніться до лікаря.

Можливе виникнення таких побічних ефектів: біль в епігастральній ділянці, здуття живота, ерозії, виразки, кровотечі, порушення водно-електролітного обміну, гіпернатріємія, гіперкаліємія, підвищення креатиніну в сироватці крові, підвищення активності трансаміназ, головний біль, втомлюваність, висипання, свербіж, рідко у пацієнтів з гіперчутливістю - набряк Квінке, анафілактичний шок, синдром Лайєла, алергічний інтерстиціальний нефрит.

При тривалому застосуванні у високих дозах можливе виникнення апластичної анемії і агранулоцитозу.

Термін придатності.

Термін придатності - 2 роки.

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Умови зберігання.

Зберігати в сухому, захищеному від світла, недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25°С.

Упаковка.

По 14 таблеток у блістері по одному (№14) або два блістери в картонній упаковці №28(14х2).

Правила відпуску.

За рецептом.

Назва та адреса виробника.

NOBEL İLAC SANAYII.VE TİCARET.A.S.

Barbaros Bulvari No: 76-78 34353 Besiktas, Istanbul,  Turkey

НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ. ВЕ ТІДЖАРЕТ. А.Ш.

Бульвар Барбарос №76-78, 34353 р-н Бешікташ, м.Стамбул, Турція