Комитет по медицинским продуктам, предназначенным для человека
(European Committee on Human Medicinal Products (CHMP)) вынес
положительную рекомендацию по использованию комбинации РоАКТЕМРЫ
(тоцилизумаб, препарат, известный в США и в России под названием
Актемра) и метотрексата (МТХ) для лечения взрослых пациентов с
ревматоидным артритом умеренной и высокой активности, в случае
неадекватного ответа на предшествующее лечение с помощью одного или
более базисных противовоспалительных препаратов (DMARDs) или
ингибиторов фактора некроза опухоли (ФНО). Об этом на днях сообщила
компания Рош.
Если же у этих пациентов наблюдается непереносимость метотрексата
или продолжение его применения является нецелесообразным, для лечения
может быть использована РоАКТЕМРА в качестве монотерапии. РоАКТЕМРА —
это первое моноклональное антитело к рецептору интерлейкина-6 (ИЛ-6),
созданное для лечения ревматоидного артрита; препарат представляет
собой совершенно новый инновационный подход к лечению этого серьезного
заболевания.
«Полученное сегодня положительное решение европейских регулирующих
органов относительно использования РоАКТЕМРЫ для лечения ревматоидного
артрита является чрезвычайно важным шагом на пути к победе над этим
тяжелым недугом», — сказал глава подразделения Фарма компании Рош
Уильям М. Бернс (William M. Burns).
Ревматоидный артрит — это хроническое прогрессирующее воспалительное
заболевание суставов и окружающих тканей, характеризующееся интенсивной
болью, необратимой деструкцией суставов и системными осложнениями.
Существует несколько основных цитокинов (белков), вовлеченных в
воспалительный процесс, среди них фактор некроза опухоли (ФНО) альфа,
интерлейкин-1 (ИЛ-1) и интерлейкин-6 (ИЛ-6). Было установлено, что
центральная роль в воспалительном процессе принадлежит ИЛ-6.
