Научное досье оригинального глюкозамина сульфата (Дона, Rottapharm)

В практических руководствах Европейской лиги ревматологов (EULAR) «Подход, основанный на доказательствах, при лечении остеоартроза коленного сустава...» (2003) и Американского общества изучения боли (APS) «Боль при остеоартрозе, ревматоидном артрите и хроническом ювенильном артрите» (2004) глюкозамина сульфат рекомендован как средство с наивысшим уровнем доказательства.

Профессор Е.Насонов отмечает, что  глюкозамина сульфат обладает уникальным сочетанием свойств  при остеоартрите (ОА) и отличается высокой биодоступностью, протективным действием в отношении хондроцитов, анальгетическим и особым противовоспалительным действием (Российская ревматология, 1999, № 5).

Всеобъемлющая клиническая программа по изучению Доны включала краткосрочные и проспективные исследования (от 4 недель до 8 лет), которые проводились в соответствии с принципами качественной практики клинических исследований (GSP). Результаты этих испытаний высоко оценены  в трех обширных систематических обзорах (в том числе Towheed T.E. et al. The Cochrane Library, 2001) и несколькими мета-анализами (обновленный Richy F. Et al, Arch.Int.Med. 2003).

Симптоматическая эффективность (уменьшение болей,  улучшение функции суставов, снижение приема НПВП) и безопасность доказана в 23 контролируемых  испытаниях  более чем на 6000 пациентах.

Структурно-модифицирующие свойства Доны (способность останавливать развитие ОА) оценивались по программе, разработанной согласно международным нормативным рекомендациям. Так в Бельгии Reginster J.Y. (The Lancet, 2001) – провел 3-х летнее рандомизированное, двойное слепое контролируемое исследование, включавшее 212 больных, которое ведущий американский специалист в области ревматологии T. McAlindon назвал «вехой в изучении ОА» «…результаты впечатляют: пациенты, получавшие препарат, испытали значительное облегчение болей и улучшение состояния, в то время как показатели в группе плацебо ухудшились» (The Lancet, 2001).  Год спустя К.Pavelka в Чехии подтвердил эти выводы другим 3-х летним испытанием, которое было опубликовано в одном из самых авторитетных научных медицинских журналов JAMA, 2002, «… что глюкозамина сульфат является первым фармакологическим средством, замедляющим прогрессирование ОА при длительном  лечении».

Долгосрочного влияния Доны на качество жизни пациентов, риск эндопротезирования и экономические затраты на лечение установлено после 5-летнего наблюдения за пациентами, которые закончили принимать препарат в течение 3-х лет (Бельгия и Чехия).  В частности, это позволило «… сократить количество операций по эндопротезированию, что является самым значимым фактом для пациентов, врачей и всей системы здравоохранения» (К.Pavelka. American College of Rheumatology, San Antonio, 2004).

В 2004 г в авторитетном американском журнале MENOPAUSE опубликовано исследование доказывающее способность Доны уменьшать симптомы и замедлять разрушение суставов при остеоартрозе у женщин постеменопаузального возраста. Этот вывод особенно важен, так как данная популяция пациентов чаще подвержена остеоартрозу.