Дайджест материалов по применению иммунобилогических препаратов №2ДАЕТ ЛИ ВОЗМОЖНОСТЬ ЛЕЧЕНИЕ ИНФЛИКСИМАБОМ В ВЫСОКИХ ДОЗАХ ДОСТИЧЬ РЕМИССИИ ПРИ РАННЕМ РЕВМАТОИДНОМ АРТРИТЕ? СAN HIGH-DOSE INFLIXIMAB ACHIEVE REMISSION IN EARLY RHEUMATOID ARTHRITIS? Conaghan, P.G; Quinn, M; O’Connor, P; Wakefield, R; Karim, Z; Astin, P; Brown, C; Burns, S; Emery, P. 18th Annual General Meeting of the British Society for Rheumatology in Conjunction with the Scandinavian Society for Rheumatology and the British Health Professionals in Rheumatology Srping Meeting, Edinburgh, Scotland, 25-27 Apr 2001. Обоснование: При ревматоидном артрите (РА) была продемонстрирована высокая эффективность анти-ФНО терапии химерными антителами (препарат инфликсимаб), особенно в отношении предотвращения рентгенологического прогрессирования эрозивного артрита. Количество данных об использовании инфликсимаба при раннем РА ограничено. Целью данного пилотного исследования было определение возможности достижения клинической ремиссии у больных ранним РА, имеющих неблагоприятные прогностические критерии, при комбинированной терапии инфликсимабом в высоких дозах и метотрексатом. Методы: Критериями включения были: длительность РА <12 месяцев, 3 или более неблагоприятных прогностических фактора (основаны на принадлежности к женский полу, СРБ, РФ, РА-Э, HAQ) и отсутствие в анамнезе лечения «базисными» препаратами (DMARD). В исходе назначался МТ. Пациенты получали инфликсимаб в дозе 10 мг/кг на 0, 2, 6 и 10 неделях, при отсутствии ремиссии к 12 неделе, больные получали повторный курс инъекций. Оценка стандартных клинических и лабораторных исходов проводилась во всех конечных точках. На 0, 12 и 48 неделях выполнялась МРТ. Результаты: 5 пациентов было включено в исследование и наблюдалось в течение 12 недель: средняя продолжительность заболевания 7,3 месяца, 4 женщины, у 4 имелись случаи РА в семье, 4 были серопозитивны по РФ, 4 были позитивны по РА-эпитопу (shared epitope). К 12 неделе один пациент достиг ремиссии, которая сохранялась более 48 недель. У 2 больных отмечался ACR70 ответ и у одного – АCR50 ответ, этот эффект сохранялся, несмотря на то, что только 2 больных получали повторный курс инъекций (у одного отмечалась трансфузионная реакция). Однако, при повторном введении препарата дальнейшего улучшения не отмечалось. У одного пациента на наблюдалось эффекта лечения даже после проведения повторного курса инъекций (данные биопсии синовии позволяют говорить о низком уровне продукции ФНО). При проведении МРТ было продемонстрировано снижение общего синовиального индекса (global synovial scores) у всех пациентов, давших клинический ответ на лечение. Денситометрия, проведенная у 4 ответчиков, показала сохранение стабильной минеральной плотности костной ткани в проксимальном отделе бедра, позвоночнике и кисти в течение 48 недель наблюдения. Заключение: Результаты проведенного пилотного исследования позволяют предположить, что при раннем РА с неблагоприятным прогнозом комбинированная терапия высокими дозами инфликсимаба и метотрексатом высоко эффективна, хотя достижение ремиссии возможно у меньшинства больных. Отсутствие предполагаемой потери костной ткани при раннем РА подтверждает наличие раннего и эффективного подавления воспалительного процесса. ИНФЛИКСИМАБ (ХИМЕРНЫЕ МОНОКЛОНАЛЬНЫЕ АНТИТЕЛА К ФАКТОРУ НЕКРОЗА ОПУХОЛИ a) КАК ЭФФЕКТИВНЫЙ МЕТОД ЛЕЧЕНИЯ РЕФРАКТЕРНОГО РА И СРЕДСТВО, ПОЗВОЛЯЮЩЕЕ УЛУЧШИТЬ ПОКАЗАТЕЛИ СИЛЫ СЖАТИЯ КИСТИ ПАРАЛЛЕЛЬНО С УМЕНЬШЕНИЕМ АКТИВНОСТИ ЗАБОЛЕВАНИЯ (ОТКРЫТОЕ ОДНОЦЕНТРОВОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ) INFLIXIMB (CHIMERIC ANTI-TUMOR NECROSIS FACTOR-ALPHA MONOCLONAL ANTIBODY) IS AN EFFECTIVE TREATMENT IN REFRACTORY R.A. AND IMPROVEMENTS MEASURED IN HAND GRIP STRENGTH PARALLEL IMPROVEMENTS IN DEASEAS PARAMETERS. (AN OPEN LABEL SINGLE CENTRE STUDY) El-Rafie, A; Kirwan, P; Corcoran, O; Osman, H; Foley-Nolan, D. 18th Annual General Meeting of the British Society for Rheumatology in Conjunction with the Scandinavian Society for Rheumatology and the British Health Professionals in Rheumatology Srping Meeting, Edinburgh, Scotland, 25-27 Apr 2001. Обоснование: Была изучена эффективность и безопасность инфликсимаба (химерные моноколональные антитела к ФНО-a) при РА, рефрактерном к терапии, ответ на лечения оценивался и сопоставлялся с изменениями показателей силы сжатия кистей. Методы: 43 больных с рефрактерным РА получали инфликсимаб внутривенно (в/в) в дозе 3 мг/кг на 0, 2 и 6 неделях. Оценка эффекта лечения проводилась на 8 неделе. Клинический ответ на лечение оценивался по критериям улучшения Американского Колледжа Ревматологии (ACR). На 0 и 8 неделях измерялись 4 показателя силы кисти (сила сжатия, сила захвата большим и указательным пальцами, сила щипка, сила удерживания ключа) при помощи динамометра Jamar и специального прибора (для силы щипка). Все пациенты получали метотрексат в прежних дозах в комбинации с глюкокортикостероидами или без дополнительной гормональной терапии не менее, чем в течение 8 недель до включения в исследование, в ходе исследования ни один из больных не получал дополнительно глюкокортикоидов внутрь, внутривенно или внутрисуставно. Дозы метотрексата, НПВП и глюкокортикоидов (у нескольких больных) в ходе исследования не менялись. Результаты: Через 8 недель 86% пациентов достигли 20% ответа по критериям Американского Колледжа Ревматологии (ACR20 ответ), 42% - ACR50 ответа, 17% - ACR70 ответа, у 13% больных улучшения не отмечалось, или оно было минимальным. За период наблюдения сила сжатия кисти достоверно увеличилась (р<0,05). При анализе составляющих этого показателя было продемонстрировано достоверное улучшение, по крайней мере, двух из четырех измеренных. Наиболее значимым было увеличение силы захвата большим и указательным пальцами и силы удерживания ключа (р<0,01). Выявлена сильная корреляция между увеличением силы сжатия кисти и ответом на лечения по критериям ACR. Заключение: Нами, вне клинических исследований, было подтверждена эффективность инфликсимаба при РА, рефрактерном к терапии, и продемонстрировано, что сила сжатия кисти увеличивается параллельно с развитием клинического ответа на лечение по критериям ACR. Дальнейшие, более крупные, исследования при воспалительных артритах на ранних стадиях помогут определить, может ли сила сжатия кисти стать в последующем значимым маркером исхода заболевания. АНАЛИЗ ДЛИТЕЛЬНОСТИ ОТВЕТА НА ЛЕЧЕНИЕ (ВРЕМЕНИ ДО ОБОСТРЕНИЯ ЗАБОЛЕВАНИЯ) ПОСЛЕ ОТМЕНЫ ИНФЛИКСИМАБА ANALYSIS OF THE LENGTH OF TIME TAKEN TO FLARE FOLLOWING DISCONTINUATION OF INFLIXIMAB THERAPY Marzo-Ortega, H; Bingham, S; Burns, S; Buch, M; Brown, C; Ahmed, K; Emery, P 18th Annual General Meeting of the British Society for Rheumatology in Conjunction with the Scandinavian Society for Rheumatology and the British Health Professionals in Rheumatology Srping Meeting, Edinburgh, Scotland, 25-27 Apr 2001. Обоснование: Инфликсимаб высоко эффективен при лечении ревматоидного артрита. В настоящее время препарат назначают по следующей схеме: каждые 8 недель в дозе 3 мг/кг. Существует очень мало данных как о продолжительности эффекта после отмены длительной терапии у больных, имевших хороший ответ на лечение, так и об эффективности и безопасности повторного назначения препарата. Цель: Оценить: 1) время до обострения заболевания после отмены инфликсимаба; 2) имеет ли место повышение токсичности препарата при повторном его назначении. Методы: Отслеживали обострение артрита у пациентов, получавших инфликсимаб в течение 2 лет в рамках клинического исследования (ATTRACT). За первичный исход принимали время до обострения. Далее сопоставляли дозы инфликсимаба, которые пациенты получали в исследовании, и длительность ответа. Результаты: Шестнадцать из 24 пациентов, получавших в исследовании активный препарат, были включены в дополнительную 2-х годичную фазу. У 15 больных после отмены лечения отмечалось обострение заболевания, и 13 из них получали рекомендованные повторные инъекции препарата (двое пациентов не получали лечения повторно по причинам, не связанным с исследованием). Среднее время до обострения (в неделях) после отмены лечения составило 10, 14, 20 и 20 недель у пациентов, получавших, соответственно, 3 мг/кг каждые 8 недель, 3 мг/кг каждые 4 недели, 10 мг/кг каждые 8 недель и 10 мг/кг каждые 4 недели. Среднее время до повторного назначения препарата составило 27 недель (от 8 до 52). Выводы: У большинства пациентов после отмены лечения инфликсимабом наступает обострение заболевания. Имеется статистически не достоверная тенденция к корреляции между дозой инфликсимаба, получаемой больным в течение предшествующих 2 лет терапии, и временем до обострения. У пациентов, получавших препарат в дозе 3 мг/кг каждые 8 недель (рекомендуемая в настоящее время дозировка), обострение наступало через 10 недель после последней инъекции. Токсичности при повторном назначении лечения не наблюдалось. Заключение: Доза препарата, назначаемая каждые 8 недель, не может быть уменьшена; не существует логических предпосылок для прерывания лечение у пациентов, которые на него отвечают; повторное назначение инфликсимаба не ассоциируется с повышением его токсичности у больных, получавших препарат ранее. Исследование ATTRACT проводилось компанией Centocor Inc, Malvern (USA). КЛИНИЧЕСКИЙ И РЕНТГЕНОЛОГИЧЕСКИЙ ОТВЕТ НА ТЕРАПИЮ ИНФЛИКСИМАБОМ (РЕМИКЕЙДОМ®) В СОЧЕТАНИИ С МЕТОТРЕКСАТОМ ПРИ РА В 2-Х ГОДИЧНОМ РАНДОМИЗИРОВАННОМ, КОНТРОЛИРУЕМОМ ИССЛЕДОВАНИИ III ФАЗЫ CLINICAL AND RADIOGRAPHIC RESPONSES IN A 2 YEAR, RANDOMIZED, CONTROLLED, PHASE III TRIAL OF INFLIXIMAB (REMICADE®) IN ACTIVE RA DESPITE MTX THERAPY Maini, R.N; van der Heijde, D; St. Clair, W; Smolen, J; Furst, D; Kalden, J; Weisman, M; Breedveld, F; Emery, P; Keystone, E; Harriman, G; Lipsky, P 18th Annual General Meeting of the British Society for Rheumatology in Conjunction with the Scandinavian Society for Rheumatology and the British Health Professionals in Rheumatology Srping Meeting, Edinburgh, Scotland, 25-27 Apr 2001. Обоснование: Ранее сообщалось об эффективности и безопасности комбинированной терапии инфликсимабом и метотрексатом (исследование ATTRACT) в течение 30 и 54 недель. В настоящем исследовании у данной популяции больных, резистентных к терапии БМАРП, оценивался эффект лечения длительностью до 102 недель. Методы: Пациенты продолжали получать метотрексат в прежней дозе (в среднем 15 мг/нед), и были разделены на 5 групп, в зависимости от получаемой дозы инфликсимаба: инфузии 3, или 10 мг/кг, или плацебо на 0, 2 и 6 нед, далее каждые 4 или 8 недель до срока 102 нед. Клинический эффект оценивался по сохранению ACR20 ответа, изменению функционального статуса (индекс HAQ), прогрессированию количества эрозий и сужения суставных щелей (общий рентгенологический индекс, TRS), определяемому модифицированным методом Шарпа. Результаты: Следующие результаты были получены к 102 неделе:
Непредполагаемых нежелательных явлений или увеличения частоты наблюдавшихся ранее побочных эффектов не отмечено. Заключение: В течение 2 лет комбинированное лечение инфликсимабом и метотрексатом хорошо переносилось и давало устойчивый клинический эффект и фактическую задержку рентгенологического прогрессирования эрозивного артрита и поражения хряща. Эффект ассоциировался с сохранением улучшения функциональных показателей. ОПЫТ АНТИ-ФНО ТЕРАПИИ ИНФЛИКСИМАБОМ (РЕМИКЕЙДОМ) И МЕТОТРЕКСАТОМ В ТЕЧЕНИЕ 40 НЕДЕЛЬ В ПОВСЕДЕВНОЙ КЛИНИЧЕСКОЙ ПРАКТИКЕ EXPERIENCE OF ANTI-TNF TREATMENT WITH INFLIXIMAB (REMICADE) AND METHOTREXATE IN ROUTINE CLINICAL PRACTICE OVER 40 WEEKS 18th Annual General Meeting of the British Society for Rheumatology in Conjunction with the Scandinavian Society for Rheumatology and the British Health Professionals in Rheumatology Srping Meeting, Edinburgh, Scotland, 25-27 Apr 2001. Цели: Оценить ответ на анти-ФНО терапию инфликсимабом (Ремикейдом) и метотрексатом в повседневной клинической практике у 12 больных ревматоидным артритом (РА). Методы: 12 больных тяжелым РА с высокой активностью заболевания были отобраны в соответствие с руководством BSR. До и во время лечения оценивались индекс активности болезни (DAS), критерии ответа ACR, опросник SF36, а также отмечались случаи развития нежелательных явлений и отмены. Пациенты получали Ремикейд в виде в/в инфузий в дозе 3 мг/кг по стандартной схеме, а также продолжали получать метотрексат в ранее переносимых дозах. Другие БМПРП (“базисные” препараты) были отменены перед включением в исследование, доза принимаемых внутрь глюкокортикоидов, по возможности, снижалась. Результаты: У 8 пациентов отмечался удовлетворительный ответ на лечение, и оно было продолжено до 40, 32 и 24 недель, соответственно, в 3, 4 и 1 случае. В таблице 1 показаны исходные и конечные значения параметров эффективности лечения 11 пациентов. Среди продолживших лечение ответчиков, 6 достигли ACR70 ответа, 2 – ACR50, средний уровень ответа по ACR критериям у них составил 75,2%. У части больных перед инфузией на 8 неделе отмечалось короткое обострение заболевания. В связи с этим мы приводим также значения оцениваемых показателей перед и через 1 нед после последней инфузии Ремикейда (см. таблицу 1). Имело место четыре отмены препарата: 2 (16%) из-за недостаточной эффективности (ACR 6 и 16,5%), 1 (8,4%) из-за реакции на введение препарата (ACR 47,6%). Один случай был исключен из анализа из-за развития септического артрита, не связанного с лечением. Один пациент, не ответивший на лечение, впоследствии получал этанерцепт (Энбрел) также без эффекта. Заключение: В условиях повседневной клинической практики 66% больных ответили на лечение Ремикейдом и продолжали его в течение 24-40 недель. Индекс DAS, исходно соответствующий высокой активности РА, за период терапии снизился до уровня низкой активности. Средний ответ по критериям ACR составил 61,3%. Максимальное улучшение индекса DAS и критериев ACR отмечено через 1 неделю после окончания курса лечения. В этот момент у пациентов, продолжавших лечение, уровень ACR ответа составил 75,2%. Данные результаты превышают таковые, полученные в клинических исследованиях. Выраженной токсичности не наблюдалось. Таблица 1. Средние конечные результаты и значения оцениваемых показателей перед и через 1 нед после последней инфузии Ремикейда.
ЧАСТОТА ВОЗНИКОНОВЕНИЯ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ ЯВЛЕНИЙ У БОЛЬНЫХ РЕВМАТОИДНЫМ АРТРИТОМ, ПОЛУЧАЮЩИХ ИНФЛИКСИМАБ INCIDENCE OF ADVERSE EVENTS IN PATIENTS WITH RHEUMATOID ARTHRITIS RECEIVING INFLIXIMAB Buch, M,H; Jarrett, S; Bingham, S; Marzo-Ortega, H; Fairclouch, A; Emery, P 18th Annual General Meeting of the British Society for Rheumatology in Conjunction with the Scandinavian Society for Rheumatology and the British Health Professionals in Rheumatology Srping Meeting, Edinburgh, Scotland, 25-27 Apr 2001. Обоснование: На сегодняшний день комбинированная терапия инфликсимабом (в дозировке 3 мг/кг на 0, 2 и 6 неделях, далее каждые 8 недель) и метотрексатом является наиболее эффективной в отношении замедления структурных нарушений при ревматоидном артрите. Не установлены какие-либо указания по назначению инфликсимаба, основанием для которых была бы частота выявления и временя развития нежелательных явлений. Препарат назначается в виде инфузий, продолжающихся 2 часа, затем пациент наблюдается еще в течение 2 часов. Нашей целью было определить: 1) время наступления реакций, предположительно связанных с инфузией, 2) последовательность реакций, 3) доказательства развития нежелательных явлений в течение 2 часов после инфузии. Методы: Все инфузии инфликсимаба + МТ проводились в отделении однодневого наблюдения. Ретроспективно собиралась вся информация о всех инфузиях, в том числе в рамках исследования ATTRACT. Результаты: Всего было проведено 340 инфузий 31 пациенту (от 2 до 37 инфузий каждому) (возраст 21-83, 25 женщин, 6 мужчин, доза МТ 7,5-20 мг в неделю). Ни в одном случае лечение не было прекращено. Все реакции впервые появлялись при проведении первых 4 инфузий. Частые отмечалось повышение температуры тела до 37,2-38,20С, во всех случаях проходившее самостоятельно, у небольшой части пациентов отмечалось незначительное повышение температуры и после четвертой инфузии. Приблизительно у 15% больных имело место снижение систолического артериального давления ниже 90 мм рт. ст., что потребовало только консервативных мероприятий (опускание головного конца кровати, временное прекращение инфузии); у половины пациентов падение АД сохранялось после четвертой инфузии. В одном случае препарат был отменен из-за появления язв в полсти рта. У одного больного появилась макуло-папулезная сыпь через 1 неделю после первой инфузии, у 4 других появились неспецифические высыпания; во всех случаях сыпь прошла самостоятельно и больше не появлялась. У одного пациента отмечалось обострение артрита через 12 часов после шестой инфузии, в дальнейшем подобной реакции не наблюдалось. Частые нежелательные явления (не относящиеся к серьезным НЯ) включали инфекции верхних дыхательных путей, тошноту, головную боль. В течение 2 часов наблюдения после инфузии развития нежелательных явлений не наблюдалось. Заключение: 1) Ни в одном случае лечение не было отменено. 2) Ни у кого из больных не отмечено развития новых нежелательных явлений позже четвертой инфузии. 3) В течение 2 часов наблюдения после инфузии развития нежелательных явлений не наблюдалось. На основании полученных данных могут быть даны следующие рекомендации по назначению препарата: 1) наибольшая осторожность должна соблюдаться при проведение первых 4 инфузий, 2) в связи с тем, что многие пациенты получают препарат в дозе 10 мг/кг каждые 4 недели, после четвертой инфузии скорость введения препарата может быть увеличена. ЛЕЧЕНИЕ МИОЗИТА ГЛАЗОДВИГАТЕЛЬНЫХ МЫШЦ, РЕФРАКТЕРНОГО К ТЕРАПИИ, ИНФЛИКСИМАБОМ (РЕМИКЕЙДОМ): ОПИСАНИЕ СЛУЧАЯ TREATMENT OF REFRACTORY ORBITAL MYOSITIS WITH INFLIXIMAB (REMICADE). A CASE REPORTPeterson, P.L; Steer, S; Delord, D; Hammond, A 18th Annual General Meeting of the British Society for Rheumatology in Conjunction with the Scandinavian Society for Rheumatology and the British Health Professionals in Rheumatology Srping Meeting, Edinburgh, Scotland, 25-27 Apr 2001. Лечение воспалительных миопатий включает глюкокортикостероиды в виде монотерапии или в комбинации с цитотоксическими препаратами, такими как метотрексат, азатиоприн и циклоспорин. Циклофосфамид используется только в тяжелых случаях. Мы приводим описание 26-летней женщины, страдающей миозитом глазодвительных мышц, который был рефрактерен к описанной выше терапии, но дал многообещающий ответ на инфликсимаб (Ремикейд). Недавно с помощью иммунологический методов фактор некроза опухоли альфа (ФНО-a) и его рецепторы (ФНО-Р55) и (ФНО-Р75) были выявлены при воспалительных миопатиях. В этиологии миопатий важную роль играют клеточные механизмы. ФНО-a, помимо других своих эффектов, повышает экспрессию молекул ГКГ класса I, необходимых для действия цитоксических Т-клеток в клеточно-опосредованном иммунном ответе. Это дало рациональные основания для использования анти-ФНО-a препаратов, таких, как инфликсимаб, при лечении этой пациентки. В 1996 году после «гриппо-подобного заболевания» пациента впервые отметили боль и покраснение левого глаза, инфекционного агента выявлено не было. Диагноз миозита медиальной прямой мышцы левого глаза был подтвержден МРТ и биопсией, однако для динамического наблюдения приемлемыми параметрами могли служить только клинические признаки заболевания. В начале заболевания были назначены глюкокортикостероиды, которые были главным компонентом терапии. Для поддержания эффекта требовались высокие дозы пероральных глюкокортикоидов (преднизолон 60-80 мг/сут) в сочетании с внутривенной пульс-терапией метилпреднизолоном в интермиттирующем режиме. В связи с этим предпринимались попытки назначения циклоспорина, микофенолата и азатиоприна, однако эти препараты плохо переносились или были неэффективны. У пациентки наблюдался частичный ответ на внутривенное введение метотрексата в высоких дозах (500 мг 2-3 раза в неделю), при параллельном назначении фолиевой кислоты, но при повторной биопсии в сентябре 1999 были вновь обнаружены признаки активного миозита и повышенное внутриглазничное давление, угрожавшее снижением зрения и требовавшее декомпрессии глазницы. Имели место осложнения лечения высокими дозами метотрексата и глюкокортикоидами в виде частых инфекций и остеопении. В январе 2000 г. пациента впервые получила инфликсимаб, очевидный клинический ответ наблюдался уже через несколько часов. Доза глюкокотикоидов была успешно уменьшена до низкой (10 мг/сут внутрь), доза метотрексата – до 10-20 мг/нед внутрь. Положительный эффект сохранялся в течение 8 месяцев, за которые было проведено 4 инфузии инфликсимаба. Инфекционные осложнения контролировались стандартной антибактериальной терапией. К сожалению, после пятой инфузии начальный положительный эффект уменьшился, что связывается с появлением анти-ФНО-a антител?. Планируется продолжить лечение пациентки этанерцептом (Энбрелом). Тем не менее, возможно, что анти-ФНО-a терапия является эффективным методом лечения миозита глазодвигательных мышц, рефрактерного к стандартной терапии. Полученные результаты оправдывают проведение дальнейших исследований при других воспалительных миопатиях. ИНФЛИКСИМАБ, ЭТАНЕРЦЕПТ И ЛЕФЛЮНOМИД ПРИ РЕВМАТОИДНОМ АРТРИТЕ. КЛИНИЧЕСКИЙ ОПЫТ ПРИМЕНЕНИИЯ В ЮЖНОЙ ШВЕЦИИ INFLIXIMAB, ETANERCEPT AND LEFLUNOMIDE IN RHEUMATOID ARTHRITIS. CLINCAL EXPERIENCE IN 18th Annual General Meeting of the British Society for Rheumatology in Conjunction with the Scandinavian Society for Rheumatology and the British Health Professionals in Rheumatology Srping Meeting, Edinburgh, Scotland, 25-27 Apr 2001. Обоснование: Инфликсимаб, этанерцепт и лефлюномид представлены для лечения РА в Швеции с 1999 года. В этой работе мы приводим наблюдение первого опыта лечения пациентов в клинической практике. Протокол мониторинга эффекта лечения этими препаратами использовался в нескольких клинических центрах южной Щвеции. Пациенты и методы: Больные активным РА, не отвечающим на лечение двумя или более БМПРП («базисными» препаратами), включая метотрексат, получали этанерцепт (n=166), инфликсимаб (n=136) или лефлюномид (n=103). Результаты: В таблице приведены уровни клинического ответа на различные виды терапии по критериям DAS28, ACR20, ACR50 и ACR70, на ноябрь 2000г. Данные представлены в виде процентной доли пациентов, от числа обследованных на каждый момент времени.
***- p<0,001 по сравнению с этанерцептом, ** - р<0,01 по сравнению с этанерцептом; ### - p<0,05 по сравнению с этанерцептом, ## - p<0,01 по сравнению с инфликсимабом, # - p<0,05 по сравнению с инфликсимабом, метод c2. Заключение: Клинический протокол позволяет быстро получить информацию о результатах лечения, когда новый препарат начинает использоваться в лечебной практике. У больных, длительно страдающих РА, терапевтический эффект этанерцепта и инфликсимаба кажется достаточно близким и превосходит таковой лефлюномида. Однако, на результаты этого сравнения могли повлиять различия в подборе пациентов и переносимость лечения, что будет оценено в дальнейшем. comments powered by Disqus |
|
