Консультация ревматолога в Киеве — артроз, артрит, подагра. Запись по тел. +380 44 599-33-81
Заболевания Препараты Публикации

Препарату Актемра предоставлен статус принципиально нового лекарственного средства для лечения системной склеродермии

Рейтинг 
+18
+

FDA предоставило препарату Актемра (тоцилизумаб) компании Рош статус принципиально нового лекарственного средства (breakthrough therapy designation, BTD) для лечения пациентов, страдающих системной склеродермией. В компании рассчитывают, что этот статус позволит ускорить разработку и одобрение препарата, чтобы он как можно скорее стал доступным для больных этим серьезным заболеванием.

Системная склеродермия является редким хроническим заболеванием, характеризующимся поражением кровеносных сосудов всего организма с последующими дегенеративными изменениями. Основой для предоставления статуса принципиально нового лекарственного средства стали результаты клинических исследований II фазы faSScinate, которые были представлены на конгрессе Европейской Антиревматической Лиги (EULAR 2015), который прошел в Риме 10–13 июня.

Основываясь на результаты клинических исследований II фазы, компания Рош инициировала проведение глобального многоцентрового рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого исследования III фазы NCT02453256 с участием пациентов с системной склеродермией.

Добавлено 16 июля 2015.Версия для печати

comments powered by Disqus