Консультация ревматолога РІ Киеве — артроз, артрит, подагра. Запись РїРѕ тел. +380 44 599-33-81
Заболевания Препараты Публикации

«Р-Фарм» начинает программу исследований препарата для лечения ревматоидного артрита

Рейтинг 
0
+

В 2013 году международная фармацевтическая компания UCB и российская фармацевтическая компания «Р-Фарм» объявили о заключении глобального лицензионного соглашения, в рамках которого «Р-Фарм» получил мировые права на разработку, регистрацию, производство и продажу препарата олокизумаб.

Олокизумаб является гуманизированным моноклональным антителом, блокирующим цитокин ИЛ-6, который связан с широким спектром аутоиммунных и воспалительных заболеваний у человека. Олокизумаб является ингибитором ИЛ-6 нового типа, селективно блокирующим сборку рецепторно-сигнального комплекса ИЛ-6. Основным показанием к применению препарата станет лечение умеренного и тяжелого ревматоидного артрита. Результаты II фазы клинических исследований подтвердили эффективность олокизумаба по сравнению с плацебо у взрослых пациентов с неэффективностью ингибиторов фактора некроза опухоли альфа. Олокизумаб характеризовался хорошей переносимостью и продемонстрировал профиль безопасности, соответствующий классу ингибиторов ИЛ-6.

Изучение олокизумаба проходит в тесном сотрудничестве с российским учреждением в области изучения ревматоидного артрита — ФГБНУ НИИ ревматологии, а также при поддержке Ассоциации ревматологов России. Кроме того, заключено соглашение с компанией «Quintiles», осуществляющей проведение международных клинических исследований.

В октябре 2014 г. состоялось Совещание профильной комиссии Экспертного Совета в сфере здравоохранения МЗ РФ по специальности «ревматология» и Пленум Правления Общероссийской общественной организации «Ассоциация ревматологов России» (АРР). Были представлены новые рекомендации АРР по лечению ревматоидного артрита (РА), адаптирующие современную концепцию фармакотерапии этого заболевания — «Лечение до достижения цели». В рамках данной концепции подчеркивается необходимость использования генно-инженерных биологических препаратов, при недостаточной эффективности или плохой переносимости базисной противовоспалительной терапии. В ходе экспертного совещания было также заслушано информационное сообщение о начале клинической программы исследований 3 фазы препарата олокизумаб.

Во время 49-го ежегодного конгресса Американской коллегии ревматологов, крупнейшего мирового форума по изучению ревматологических заболеваний, состоялся экспертный совет, посвященный разработке препарата олокизумаб. Ведущие эксперты из разных стран мира в области ревматоидного артрита обсудили клиническую программу III фазы, в частности, запланированные исследования в России, Европейском Союзе и США в 2015–2017 годах.

Начало первого международного многоцентрового рандомизированного двойного слепого плацебо-контролируемого клинического исследования III фазы для оценки эффективности и безопасности олокизумаба запланировано на середину 2015 года. В данное исследование планируется включить более 50 ведущих ревматологических центров в Российской Федерации и ряде других стран.

О ревматоидном артрите

Ревматоидный артрит — это системное иммуновоспалительное заболевание соединительной ткани с преимущественным поражением мелких суставов. Вследствие хронического воспалительного процесса патология вызывает болевые ощущения и нарушение функции различных суставов, а при отсутствии адекватного лечения — к инвалидности. По оценкам различных экспертов, ревматоидным артритом в развитых странах страдает от 0,5 до 1% населения. В России общее количество больных ревматоидным артритом составляет около 1 млн человек.

Добавлено 20 февраля 2015.Версия для печати

comments powered by Disqus