FDA рассмотрит заявку на одобрение препарата Отрексап для лечения ревматоидного артрита

FDA приняло к рассмотрению заявку на регистрацию нового препарата Отрексап (Otrexup) американской фармацевтической компании Antares Pharma. Данное лекарственное средство предназначено для лечения ревматоидного артрита, ювенильного ревматоидного артрита и псориаза. В основе препарата лежит действующее вещество метотрексат, которое должно вводиться подкожно с использованием технологии Medi-Jet.

Форма введения препарата Отрексап была разработана для более удобного и безопасного самовведения метротрексата. Его применение позволит сократить расходы на лечение ревматоидного артрита. Во-первых, за счет самостоятельных инъекций, а во-вторых, пациенты получат альтернативный вариант лечения перед тем, как перейти на более дорогую терапию биопрепаратами.

Препарат Отрексап продемонстрировал положительные результаты в ходе клинических исследований. Система введения Medi-Jet позволяет добиться терапевтической эффективности сопоставимой с подкожным и внутримышечным введением метотрексата.

Компания планирует получить решение по одобрению препарата 14 октября 2013 года.